Data reviewer (GMP)

Onze klant regio Leuven is een FDA geregistreerd bedrijf en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Pharmaceutische en Biotechnologische industrie.

 

 

Als data reviewer speel je een belangrijke rol in de dagelijkse werking van het laboratorium. Je bent verantwoordelijk voor een kritische check van gegenereerde data/ resultaten vooraleer deze kunnen vrijgegeven worden uit het labo. Dit kan omvatten :
Je werkt mee aan de kwaliteitsbewaking van de testprocedures in het labo
Je verifieert conformiteit met procedures
Je verifieert integriteit en correctheid van data
Je identificeert zwakke methodologiën en/of systemen
Je evalueert processen en werkt mee aan verbeteringsprocessen

Vaste functie.

 

De expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken we samen met Container/Closure ontwikkelaars en Pharmaceutische bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Verder voorzien we ook diensten in Fysico-Chemische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie en Biocompatibiliteitstesten volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP.

Profiel:

Bachelor chemie, biochemie,...

Master chemie, biochemie,....

Contact:

Iris Van Haezendonck;

015 445 880;

irisv@labsupport.be